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中国兽药行业第一家非PVC软袋输液生产企业通过GMP验收
http://www.xumu.com.cn  2012-9-12      我要评论  

  9月1日至2日,农业部兽药GMP验收专家组对青岛施维雅生物制药有限公司进行了为期2天的检查验收,最终以95.8的高分一次性顺利通过农业部GMP验收。

  青岛施维雅生物制药有限公司是青岛即墨市新建兽药生产企业,本次兽药GMP验收的范围包括粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)/冻干粉针剂、最终灭菌大容量静脉注射剂(非PVC软袋)、消毒剂(液体)

  青岛施维雅生物制药有限公司拥有5个车间12条生产线,企业最大的亮点是非PVC软袋输液生产车间,目前在在国内兽药行业是独一无二的,投产后将成为国内第一家兽用非PVC软袋输液生产企业。非PVC输液袋最大优点在于其生产过程简单、易控,使用过程无二次污染(不用形成空气回路),膜与药物的相容性好、安全性高,保质期长且重量轻,易运输、使用方便、环保(材料可生物降解),是未来输液产品的发展趋势。

  专家组于9月1日8点在企业会议室召开了首次会议,组长朱明文主持会议,宣读本次验收纪律,并确认验收范围。在听取了公司总经理王荣迁对企业GMP实施情况工作汇报后,专家组对该企业兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况进行了严格、细致、全面的检查、考核。经过2天的考核验收,专家组一致认为,该公司人员和组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况适应生产的需要,生产设备、检测设施等能够满足生产、检验需要,生产管理和质量管理符合要求。专家组的四位专家对企业的各个方面给予高度评价,尤其冻干粉针剂与非PVC软袋输液生产车间以及企业的发展寄予很高厚望;公司王荣迁总经理也致辞感谢检查组各位领导、专家莅临检查指导,表示一定不会辜负各位专家给予企业的鼓励和厚望,带领企业员工在生产与管理中会学习各位专家一丝不苟的专业精神,精益求精的工作态度,加强学习培训,坚持高标准长效管理,向更高的目标看齐,将企业做大做好做强,以高质量产品回报社会。专家组朱明文组长宣读了GMP认证现场检查报告和综合评定结果,青岛施维雅生物制药有限公司以95.8的高分一次性顺利通过农业部GMP验收,并当场举行了验收通过签字仪式。

  截止目前,青岛施维雅生物制药有限公司成为即墨市第五家通过农业部GMP验收合格兽药生产企业。

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