 |
|
| 对重庆兽药工业发展过程的思考 |
| xumu.com.cn 2005-10-18 中国畜牧网 |
重庆市畜牧兽医学会 张基明 重庆的兽药工业起步较晚，发展较快，2004年的兽药销售收入34580万元。随着国家要求强制实施兽药GMP（《兽药生产质量管理规范》）大限时间的临近，全市已有28家企业正在抓紧时间筹建实施兽药GMP达标工作，其中有6家企业（车间）通过了国家农业部兽药GMP的认证。重庆兽药工业已跃居中国西部12省（市）第三名，列全国同行业中上水平。 一、重庆兽药工业的发展历程 重庆兽药工业历经了三个发展阶段： （一）起步阶段 重庆市最早的兽药生产企业—铜梁县兽药厂始建于1952年，随后在1966年、1971年、1975年、1978年由原兽医协会制剂室、街道大集体企业、县兽医站制苗室、知青农场为解决家属子女就业，兴办了以生产兽药片剂、散剂、饲料药物添加剂为主的小型兽药企业—江津县兽药厂、重庆张家花园兽药厂、重庆茄子溪兽药厂、重庆桂花兽药厂。5家企业1991年兽药销售912万元（见附表1）。1996年9月从四川省接管兽药生产企业33家（见附表2），其中专业兽药厂16家（有粉针车间的4家，有水针车间的10家），药物添加剂厂2家，兼产厂3家，蚕药厂11家，鱼药厂1家，1996年全年兽药销售收入3870万元。 （二）快速发展阶段 1997年以来，重庆市农业局利用直辖的契机，充分调动和整合市内兽医、兽药、医药、药剂等方面的人才资源，积极协调在渝的我国唯一的畜牧兽医学院、养猪研究院的科技力量，深入发挥和利用重庆医药工业的优势，高效率有力地支持有一定资金实业、兽药市场销售基础的市内外人员在渝兴办多种经营形式的兽药生产企业。到2002年，重庆在册兽药生产企业达72家（见附表3），其中生产粉针的企业有15家，生产水针的企业有27家。全年的兽药销售收入24230万元，比直辖前的1996年增加5倍。培植了三牧、方通、正通、天龙等一批年销售收入在2000万元以上的国内知名企业。 （三）规范发展阶段 发展是硬道理，规范是前提，在全国兽药市场十分混乱的情况下，重庆兽药工业的发展绝不能离开“规范”这一前提。2002年以来，修改后的《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》（农业部11号令）、《兽药标签和说明书管理办法》（农业部22号令）、农业部202号公告等法规文件的颁布实施，重庆市农业局不失时机地及时将这些法规文件转发给全市的兽药生产企业，并提出贯彻执行要求。在兽药的规范发展历程中，重庆在全国率先施行：①照排彩板印刷兽药包装；②兽药产品质量承诺制，对经省级兽药监察检测含量不合格的兽药产品，由生产企业实行双倍赔偿；③兽药产品无侵权责任承诺制，企业在申报兽药产品批准文时，应向重庆市农业局承诺：其产品的“商品名称”、“申报材料”、“包装、标签和使用说明书上的内容”及其外观设计等，不存在有侵犯他人的商标专用权、知识产权、专利使用权以及其他侵权责任行为，否则，因此造成的一切责任和不良后果，由本企业全部承担；④对兽药生产企业生产的不合格产品实行质量追踪制度，并对兽药生产企业生产销售假、劣兽药作出如下处理规定，在每年度的全国兽药产品抽检中：不合格产品超过10个批次的企业，停产整顿3个月；超过20个批次的企业，停产整顿6个月；同一产品有 3个以上批号不合格的，撤销该“产品批准文号”。在每年度的全市兽药产品抽检中：不合格产品超过8个批次的企业，停产整顿 3个月；超过15个批次的企业，停产整顿6个月；同一产品有 3个以上批号不合格的，撤销该“产品批准文号”，有1个以上产品有效成份含量为零或属假兽药的企业，停产整顿 5个月，撤销该“产品批准文号”。有 3个以上产品有效成份含量为零或属假兽药的企业，吊销《兽药生产许可证》。同时按规定给予经济处罚。被撤销“产品批准文号”的产品，2年以内不得申请生产该产品。被吊销《兽药生产许可证》的企业和生产场地，3年以内不得申办《兽药生产许可证》。⑤兽药生产企业实行质量报告制度，兽药生产企业发生产品质量和生产操作事故，应向当地区县(市)畜牧(农牧)局、重庆市农业局和重庆市兽药监所察书面报告；⑥在贯彻《兽药标签和说明书管理办法》中，施行兽药标签、说明书审批号制度，要求兽药生产企业所使用的兽药内、外包装标签和说明书，必须在准备印刷前，将已设计规范的兽药标签和说明书的样稿或方案（包括字形、字体大小、排版形式、版面颜色、版面尺寸等）一式二份报送市兽药监察所初审合格，经市农业局审核批准，核发兽药标签和说明书审批号，未经批准的兽药标签和说明书不得印刷和使用，并要求兽药生产企业应将审批号印制在兽药产品的标签和说明书上；⑦在贯彻202号公告中规定，计划按兽药GMP作企业改造或异地新建达到兽药GMP要求的生产企业（车间），应事先将申请报告和申报资料报送市局审查，申报资料包括：土地使用证明、资金来源证明、厂区总平面布局图、各剂型生产工艺流程设计图、建筑设计图等。对未提交兽药GMP达标申请报告和申报资料的兽药生产企业，自2004年7月1日起停止换发《兽药生产许可证》。对未提交兽药GMP达标申请报告和申报资料的或年销售收入在500万元以下的兽药生产企业，停止换发兽药产品批准文号。这些规定在时间上都比农业部的要求提早了一年半。 通过这一系列法规文件制度的贯彻落实，更加促进了重庆兽药工业的快速、规范化发展，到2004年底，全市在册兽药生产企业36家（见附表3），其中生产粉针的企业有15家，生产水针的企业有18家，全年的兽药销售收入34580万元（其中：荣昌兽药工业园区1.8亿元以上），比直辖前的1996年增加8倍。涌现出方通、先锋、正通、天龙等一批年销售收入在3000万元以上的企业（其中方通公司2004年销售收入达8000万元以上），方通、先锋、安逸、鸣牌、金象、希贵、金鸡等一大批国内知名商标品牌的兽药产品畅销全国。全市已有28家企业（见附表3）正在抓紧时间筹建实施兽药GMP达标工作，其中有6家企业（车间）通过了国家农业部兽药GMP的认证，重庆兽药工业已跃居中国西部12省（市）第三名，列全国同行业前10名。 二、重庆兽药工业快速发展的思考 重庆市兽药工业在短短的7年时间里，在激烈的市场竞争中，在全国兽药市场相对混乱的形势下，取得如此骄人的佳绩，实属重庆市兽药行政主管部门正确指导、管理、服务的结果，实属重庆兽药人艰辛努力，奋发图强的结果。 （一）得益于正确的发展兽药工业的指导思想 早在1992年，市政府领导就十分关注重庆兽药工业的发展，并督促制定了《重庆市兽药生产企业产品结构调整及“八五”发展规划》，规划中明确重庆兽药工业发展的指导思想：坚持以社会主义市场经济为指导，以市场为导向，以科技进步为动力，以占领本市和川东市场，辐射云贵为主要目标，坚持高起点、较大规模的技术改造，实行专业分工，合理布局，突出重点，发挥优势，调整产品结构，逐步使重庆兽药生产分工专业化，设备现代化，产品优质化，提高重庆市兽药行业的整体实力。直辖以来，重庆市进一步明确“发展与规范并举”政策措施，认真调查、学习广西、四川、江苏、山东、上海等国内兽药工业发达省区在扶持发展兽药企业的成功经验，积极组织企业参加国家在北京、成都、厦门、大连等地举办的动物保健品交易会和新产品新技术博览会，让企业更多了解兽药市场的发展趋势和产品研发动态。 （二）得益于畜牧兽药行政主管部门正确履行自己的职责 1、正确把握《兽药生产许可证》和“兽药产品批准文号”的发放和管理。兽药管理是畜牧兽医（农业）行政部门唯一一项前置许可的行政行为，但这一行政资源属于政府、属于社会、属于人民，兽药工业在一个省（市、区）能否得到健康发展，这将反映出当地畜牧兽医行政部门的行政能力和管理水平。监督部门与生产企业从常规上讲是互为矛盾的关系，但在重庆却把兽药生产企业与兽药药政部门、兽药监测机构的关系处理为一种“皮与毛”的关系，重庆市农业局在发展兽药生产企业、核发《兽药生产许可证》和“兽药产品批准文号”的行政过程中，切实把握国家对兽药产业的宏观调控政策和对西部地区产业发展的特殊政策，认真领会《兽药管理条例》中的有关规定，在企业审批中上合理把 “量和度”，在发展企业的数量上，不盲目求企业的多数，而求发展企业的质量、求企业的发展潜力，在把握政策的度上，合理应用政策弹性幅度，不越红线，不占黄线，在不违反有关法规的前提下，积极鼓励和支持有一定经济与管理能力、场地与设施条件、技术与市场基础的社会单位或个人兴办兽药生产企业，主动指导企业研究开发兽药新制剂和申报“兽药产品批准文号”，在办事效率和收费等方面尽最大可能方便业主。为此，在市外从事兽药生产管理、兽药经营的专业人员纷纷回渝办起了兽药生产企业，在他们的示范带动下，一批市外人员、以及以前从事房地产、摩托车、医药、饲料等行业的人员也相继在重庆投资兴办兽药厂，到2002年在册兽药生产企业已达72家，“兽药产品批准文号”达1520个。 2、正确处理发展与规范的关系。重庆在大力发展兽药产业的同时，始终没有忘记“规范”，重庆的兽药是站在全局的高度来发展的，是围绕提高人员素质、提高产品内在科技含量、提高品牌市场影响力，扩大市场占有率等，来发展和提高市场竞争力和综合实力的；在发展中绝不迁就违法行为和影响“重庆兽药”这块大品牌形象的行为存在，企业为了追求更快发展和更大利润，常在标签和使用说明上作文章，夸大宣传、隐含产品成分，或在申报产品批文时伪造试验材料和实验数据，有的企业甚至自编“兽药产品批准文号”等等，在处理这些问题时，处理好更快发展与更好发展的关系，积极妥善地解决好发展中的突出问题，用发展的眼光来审视发展中出现的问题，用发展的办法来解决发展中出现的问题，用市场的手段调控发展中出现的问题，同时，又根据有关法规的规定，用经济的处罚和行政的制约来处理这些问题。在7年的时间里，重庆市农业局先后举办了2期违规企业负责人学习班，在学习班上，药政、药检人员同企业负责人共同学习法律、法规，企业负责人写出出现问题的原因和整改报告（检讨书）交药政、药检部门审查合格后方能离开学习班；通过兼并、合并、到期不予换证等方式，注销了56家企业的兽药生产资格（见附表3），注（撤）销了210多个 “兽药产品批准文号”。 3、做好企业发展的后勤和参谋工作。重庆的药政、药检部门在学习和掌握兽药法律法规上、在协调企业与市外药政药检部门的关系上、在分析动物疫病流行趋势与兽药发展方向上、在提高兽药生产企业人员素质上、在兽药新产品开发上、在GMP达标用地上等方面，站在企业的角度，为企业着想，急企业之所急，做好企业的后勤和参谋。积极协调和广泛动员在重庆的畜牧兽医学院、养猪研究院的科技力量，充分发挥和利用重庆医药工业的优势，大力开发新兽药、兽药新制剂；每年不定期举办2—3期兽药发展研讨会、新产品发布会或形势分析研讨会，组织企业与教学科研院所交流兽药市场信息、转让兽药研究新成果；农业部一但有新的政策、法规公布，就立即组织兽药生产负责人集中学习，让企业及早把握政策方向；积极为地方政府招商引资牵线达桥，并向地方政府争取企业GMP达标用地的优惠政策。 4、动员和整合社会资源、工商资本、人才资源，通过向企业引人、引资、引技术，让市内外、行业内外的资金、人力、技术更有效地向兽药产业流动，同时，鼓励和推动企业间重组、兼并、改制，着力培育和发展企业综合素质高、产品结构好、市场影响大的企业，从而使重庆在短时间之内，涌现出方通、先锋、正通、天龙、吉亨、中亚、嘉瑞等一批国内知名的兽药企业。 （三）得益于重庆兽药人奋发图强、开拓进取的创业精神 重庆的兽药工业起步晚，没有遇上上世纪90年代兽药市场的良好时期，在没有政策性税收和贷款扶持的情况下，也没有政府项目专项投入的情况下，重庆兽药工业一起步就面临国家实施兽药GMP的强制政策，为此，重庆兽药人必须百倍于市外兽药人的精力和毅力，在市场中找到立锥之地、找到适合自我发展的空间，生产企业的老总们不得不常年市外了解自己产品在用户中的反映、分析兽药市场形势、定位企业发展方向；产品开发人员不得不常驻养殖大省、养殖大县、养殖现场了解兽医用药习惯、兽医用药要求、动物疫病发生趋势，从中总结提出产品研制方向，致使一批企业的一大批产品，如：杀虫王、杀虫弹、灭瘟灵、先锋9号、药中王、头孢西林等畅销全国，取得了很好的经济效益，企业为此而积累了良好的经济基础，为实施GMP达标和进一步做大做强兽药生产企业坚定了信心。 行业在发展、形势在变化、政策在限制，重庆的28家企业不等不靠，依靠自己积聚的良好的市场网络、高素质的人才队伍，依靠自己短短几年积累的资金实力，正一步一步地实施GMP，沉着面对2005年国家对兽药生产企业的一次“政策强制性洗牌”；同时不断思索，一步一步地走向大市场，迎接2005年后的3—5年间因兽药GMP企业之间、国外企业参与的又一次“市场竞争性洗牌”。（白头翁兽药） |
||
| 【收藏此页】 【打印此页】 【大 中 小】【关闭】 | ||
|
||
|
|
|
|