兽药企业GMP检查验收结果公示(第五十八批 2005年10月8日至2005年10月12日) 根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下40家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2005年10月8日至2005年10月12日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。 联系方式如下: 地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处 邮政编码:100081 联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 李晶 电话:010-62146150, 62158844-3225 电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn 传真:010-62150639 62158844-3226 兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表 编号 企业名称 申请验收范围 申请验收 类型 验收结果 现场验收日期 验收专家 名单 1 山东大方动物药业有限公司 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体、固体)车间 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月28日至9月29日 组长:卢亚艺 组员:方晖、崔清兰、李跃龙 2 乐林动物营养保健品(泰安)有限公司 粉剂/散剂/预混剂车间 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月23日至9月24日 组长:卢亚艺 组员:方晖、崔清兰、李跃龙 3 山东康普善药业有限公司 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、消毒剂非氯制剂(固体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月25日至9月26日 组长:卢亚艺 组员:方晖、崔清兰、李跃龙 4 潍坊普康药业有限公司 粉剂/散剂/预混剂车间、消毒剂(液体、固体)车间 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月27日至9月28日 组长:卢亚艺 组员:方晖、崔清兰、李跃龙 5 驻马店市天河动物药业有限公司 片剂/丸剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂、透皮溶液剂、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月21日至9月22日 组长:张运莲 组员:时勇、陶小平、黄兆鸿 6 河南惠丰制药有限公司 原料药(乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、恩诺沙星、盐酸沙拉沙星、尼卡巴嗪、氟苯尼考、甲磺酸培氟沙星、替米考星、磺胺间甲氧嘧啶、环丙氨嗪、盐酸多西环素 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月17日至9月18日 组长:张运莲 组员:时勇、陶小平、黄兆鸿 7 驻马店华中正大有限公司 金霉素预混剂(抗生素发酵) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月23日至9月24日 组长:张运莲 组员:时勇、陶小平、黄兆鸿 8 河南科美兽药有限公司 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服液(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月15日至9月16日 组长:张运莲 组员:时勇、陶小平、黄兆鸿 9 郑州后羿制药有限公司 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服液(含中药提取)、片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月18日至9月20日 组长:张运莲 组员:时勇、陶小平、黄兆鸿 10 新乡市和协动物药业有限公司 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月24日至9月25日 组长:王国忠 组员:刘旭东、何虹、熊惠燕 11 郑州农大兽药有限公司 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) 新建 推荐为GMP合格车间 2005年9月28日至9月29日 组长:王国忠 组员:刘旭东、何虹、熊惠燕 12 新乡市海德兽药厂 粉剂/预混剂、散剂 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月26日至9月27日 组长:王国忠 组员:刘旭东、何虹、熊惠燕 13 河南省大明动物药业有限公司 非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、盐酸二氟沙星、恩诺沙星、乳酸环丙沙星)、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月22日至9月23日 组长:王国忠 组员:刘旭东、何虹、熊惠燕 14 河南省宝树生物科技有限公司 最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月20日至9月21日 组长:王国忠 组员:刘旭东、何虹、熊惠燕 15 福州联丰生物技术开发有限公司 粉剂/散剂/预混剂、固体消毒剂(非氯制剂)、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月24日至9月25日 组长:柴桂珍 组员:王钦晖、姜文娟、李军 16 苏州科牧动物药品有限公司 粉剂/预混剂、散剂、口服液、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月22日至9月23日 组长:柴桂珍 组员:王钦晖、姜文娟、李军 17 三明三药兽药有限公司 粉针剂 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月26日至9月27日 组长:柴桂珍 组员:王钦晖、姜文娟、李军 18 山西瑞莱生物技术工程有限公司 粉剂/散剂/预混剂、原料药(甲磺酸培氟沙星、乳酸环丙沙星、乳酸恩诺沙星、盐酸环丙沙星、盐酸恩诺沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星)、消毒剂原料药(苯扎溴铵)、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月23日至9月24日 组长:顾欣 组员:张志敏、赵瑞华 19 太原市科源动物药业有限公司 粉剂/预混剂/散剂、液体消毒剂(非氯制剂) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月25日至9月26日 组长:顾欣 组员:张志敏、赵瑞华 20 山西争跃化工药业有限公司 粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月27日至9月28日 组长:顾欣 组员:张志敏、赵瑞华 21 河北仁德动物药业有限公司 粉剂/预混剂/散剂、口服液 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月27日至9月28日 组长:胡大方 组员:周生明、朱育红、包温奎 22 河北国威动物药业有限公司 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月25日至9月26日 组长:胡大方 组员:周生明、朱育红、包温奎 23 石家庄市金鼎动物药业有限公司 粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月22日至9月23日 组长:胡大方 组员:周生明、朱育红、包温奎 24 河北旺达饲料兽药开发有限公司 粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月23日至9月24日 组长:胡大方 组员:周生明、朱育红、包温奎 25 茌平元亨兽药有限公司 粉剂/预混剂/散剂 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月25日至9月26日 组长:邱水平 组员:余莲、任玉琴、钱志平 26 山东聊城三益制药有限公司 原料药(泰乐菌素、替米考星) 新建 推荐为GMP合格车间 2005年9月27日至9月28日 组长:邱水平 组员:余莲、任玉琴、钱志平 27 重庆百乐维克动物药业有限公司 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月29日至10月1日 组长:邱水平 组员:余莲、任玉琴、钱志平 28 广东贝奇动物药业有限公司 口服液、粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂 新建 推荐为GMP合格车间 2005年9月24日至9月25日 组长:段文龙 组员:刘桂丹、乐其新、谭梅 29 广州益牲宝动物药业有限公司 最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/预混剂/颗粒剂/片剂、散剂、消毒剂(液体)、固体消毒剂(非氯制剂) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月22日至9月23日 组长:刘桂丹 组员:乐其新、谭梅、段文龙 30 广东大华农动物保健品有限公司动物保健品厂 粉剂/预混剂/散剂、颗粒剂、口服液、粉针剂、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月27日至9月28日 组长:段文龙 组员:刘桂丹、乐其新、谭梅 31 广州市百山制药有限公司 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月25日至9月26日 组长:段文龙 组员:刘桂丹、乐其新、谭梅 32 温州康利兽药饲料有限公司 粉剂/预混剂 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月25日至9月26日 组长:姚春翥 组员:杨锦华、朱秀春 33 上海申亚动物保健品有限公司 粉剂/预混剂/散剂、液体消毒剂(非氯制剂) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月23日至9月24日 组长:姚春翥 组员:杨锦华、朱秀春 34 南通市高阳漂白粉有限公司 消毒剂原料药(含氯石灰)、固体消毒剂(含氯石灰粉) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月29日至9月30日 组长:姚春翥 组员:杨锦华、朱秀春 35 江苏正通保健品有限公司 粉剂/预混剂/散剂 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月27日至9月28日 组长:姚春翥 组员:杨锦华、朱秀春 36 格特生物制药(天津)有限公司 粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体、液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月23日至9月24日 组长:徐国荣 组员:张丽娟、符兰波、王海良 37 天津市中敖兽药有限公司 最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体、液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月24日至9月25日 组长:徐国荣 组员:张丽娟、符兰波、王海良 38 天津万象药业有限公司 最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月26日至9月27日 组长:徐国荣 组员:张丽娟、符兰波、王海良 39 施瑞客(天津)生物技术有限公司 粉剂/预混剂 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月28日至9月29日 组长:徐国荣 组员:张丽娟、符兰波、王海良 40 敦化市华康动物药厂 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂 改扩建 推荐为GMP合格车间 2005年9月29日至9月30日 组长:顾欣 组员:赵瑞华、张志敏
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